Установка "УДЭ"
Установка дезинфекционная эндоскопическая для окончательной (предстерилизационной) очистки и дезинфекции высокого уровня гибких эндоскопов, видеоэндоскопов, эндоскопов с ультразвуковыми датчиками полностью погружаемых отечественного и импортного производства.
|
Химически стойкий насос обеспечивает непрерывную подачу фильтрованных технологических растворов во внутренние каналы эндоскопов без образования пузырьков воздуха и разрывов струи, что гарантирует дезинфекцию всей поверхности каналов. Насос выполнен из нержавеющей стали, фторопласта и химически стойкой резины. |
|
Анатомическая ванна с крышкой для размещения эндоскопа, оснащенная ручным двухходовым насосом, установленным на рамной конструкции с химически стойким порошковым покрытием.
В комплект входят:
· два контейнера КДС-0,2 и контейнер КДС-1, размещенные на навесной полке, для обработки эндоскопических принадлежностей;
· два контейнера КДС-10, размещенные на нижнем поддоне, для сбора отработанных растворов;
· адаптеры и шланги для подключения различных моделей эндоскопов.
Фильтрация моющих и дезинфицирующих растворов, подающихся насосом в каналы эндоскопов, обеспечивается легкосъемным сетчатым фильтром из нержавеющей стали с размерами ячеек 0,2 мм.
Фильтрация отработанных растворов обеспечивается легкосъемным сетчатым фильтром из нержавеющей стали с размерами ячеек 0,2 мм.
Установка "УДЭ" гарантирует безукорозненное качество обработки эндоскопов и полностью исключает инфицирование пациентов и медицинского персонала патогенными вирусами (возбудители гепатита В, ВИЧ-инфекции), бактириями (стафилококк, синегнойная палочка и др.), микробактериями туберкулеза.
Установка может быть использована для обработки трубок наркозодыхательной аппаратуры, катетеров.
Установка "УДЭ" введена приказом № 184 от 16.06.97 г. для обязательного оснащения эндоскопических кабинетов.
Технические характеристики:
|
Назначение |
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» предназначена для дезинфекции и предстерилизационной (окончательной – перед дезинфекцией высокого уровня) очистки гибких полностью и не полностью погружаемых эндоскопов, видеоэндоскопов, эндоскопов с ультразвуковыми датчиками отечественного и импортного производства и эндоскопических принадлежностей. |
|
Нормативный документ |
Инструкция по эксплуатации. Утверждена приказом Росздравнадзора от 22 июля 2010г. № 5709-Пр/10. |
|
Конструкция |
Анатомическая ванна для укладки эндоскопа, оснащенная ручным двухходовым насосом, навесная полка и поддон для размещения необходимых принадлежностей для обработки, установлены на рамной конструкции с химически стойким порошковым покрытием. |
|
Габаритные размеры |
960х525х1230 мм |
|
Масса установки |
20 кг |
|
Грузоподъемность |
30 кг |
|
Ванна |
Цельнолитая ванна из ударопрочного химически стойкого пластика. Для удобства проведения санитарной обработки ванна выполнена самофиксирующейся и легкосъемной. Ванна имеет обтекаемые контуры для избежания критических изгибов эндоскопа при обработке и крышку для исключения испарений растворов. Ванна оснащена устройством слива отработанных растворов. Устройство слива выполнено в виде гибкого слива с фиксирующимся наконечником. |
|
Насос |
Химически стойкий насос обеспечивает непрерывную подачу фильтрованных технологических растворов во внутренние каналы эндоскопа без образования пузырьков воздуха и разрывов струи, что гарантирует дезинфекцию всей поверхности каналов. Насос выполнен из нержавеющей стали, фторопласта и химически стойкой резины. |
|
Объем ванны |
Максимальный – 15 л.; Рекомендуемый рабочий объем ванны – 5 л. |
|
Фильтрация растворов |
Фильтрация моющих и дезинфицирующих растворов, подающихся насосом в каналы эндоскопа, обеспечивается сетчатым фильтром из нержавеющей стали с размерами ячеек 0,2 мм. Фильтрация отработанных растворов обеспечивается легкосъемным сетчатым фильтром из нержавеющей стали с размерами ячеек 0,2 мм. |
|
Колесные опоры |
Поворотные колесные опоры д. 75 мм с резиновым ободом из непачкающей резины с пластиковыми амортизирующими отбойниками. Два из четырех колес имеют тормоз |
|
Поддон |
Цельнолитой поддон из ударопрочного химически стойкого пластика. Для удобства проведения санитарной обработки выполнен самофиксирующимся и легкосъемным. Рабочая поверхность поддона: 770х400х25 мм |
|
Навесная полка |
Цельнолитая навесная полка из ударопрочного химически стойкого пластика. Для удобства проведения санитарной обработки полка выполнена самофиксирующейся и легкосъемной |
|
Обработка |
Обработка любыми разрешенными в РФ моющими и дезинфицирующими средствами. |
Установка "УДЭ" успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:
- Федеральное казенное учреждение "Федеральное управление автомобильных дорог "Байкал" Федерального дорожного агентства"
- Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Федеральное казенное учреждение "Управление федеральных автомобильных дорог "Южный Байкал" Федерального дорожного агентства"
- Федеральное государственное казенное учреждение "Центральный клинический военный госпиталь Федеральной службы безопасности Российской Федерации"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Адыгея "Центральная районная больница Майкопского района"
- Муниципальное учреждение здравоохранения "Детская городская больница"
- Муниципальное бюджетное учреждение "Городская больница № 36 "Травматологическая"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная детская клиническая больница"
- Федеральное казенное учреждение "Федеральное управление автомобильных дорог "Урал" Федерального дорожного агентства"
Сведения о регистрации:
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСР 2010/07997 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
22.06.2010 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия: |
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-"КРОНТ" по ТУ 9451-001-11769436-2002 |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ЗАО "КРОНТ-М" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1 |
|
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1 |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
ЗАО "КРОНТ-М" |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1 |
|
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1 |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5110 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |