Моющая и дезинфицирующая машина DGM GS 3 предназначена для обработки 1 гибкого эндоскопа
или до 3-х видеобронхоскопов всех видов и марок.
Удобная в использовании установка DGM GS 3 имеет компактный дизайн, обеспечивающий низкую
стоимость цикла благодаря сокращённому потреблению воды, моющих средств и энергии.
Встроенная система контроля автоматически определяет разрывы и блокировки каналов, чем
обеспечивает высокий уровень безопасности.
DGM GS 3 производится в соответствии со стандартом EN ISO 15883-1/4.
Конфигурация
Дизайн DGM GS 3, свободностоящей, с возможностью размещения под столом или на нём, позволяет осуществить установку без каких-либо усилий. При использовании крепежа для модульной сборки две машины DGM GS 3 могут быть установлены друг на друга. В качестве подставки используется полка из нержавеющей стали для хранения моющих и дезинфицирующих средств. Такая конструкция позволяет проводить асинхронную обработку 2 гибких эндоскопов в помещениях с небольшим рабочим пространством.
DGM GS 3 – технические характеристики
- протестирована и совместима с надуксусной кислотой (низкотемпературная дезинфекция) и
глутаральдегидом (термохимическая обработка);
- 3х уровневое сервисное меню, каждый уровень защищён паролем (инсталляционный,
сервисный, пользовательский);
- встроенная система контроля протечек с 2 независимыми датчиками;
- контроль герметичности в начале и в течение всех фаз цикла с автоматической остановкой в
случае неисправности;
- дезинфекция воды для заключительного ополаскивания с использованием 2х ступенчатой
системы микробиологической фильтрации (0,45 мкм и 0,1 мкм);
- встроенная система сушки с HEPA-фильтром H14;
- цикл высокотемпературной самодезинфекции согласно ISO 15883-4;
- панель управления «soft touch» с цветным ЖК дисплеем, на котором отображается время,
оставшееся до окончания цикла;
- документирование процесса благодаря наличию внешнего принтера или USB-интерфейса.
Дополнительно:
- подсветка камеры;
- умягчитель воды;
- 3й дозирующий насос для дезинфицирующих и моющих средств;
- крепёж для модульной сборки;
- полка-основание из нержавеющей стали для хранения моющих и дезинфицирующих средств;
- внешний принтер ST1.
Фильтрованая вода для заключительного ополаскивания
Двухступенчатая система фильтрации:
- первая ступень – 0,45 мкм;
- вторая ступень – 0,1 мкм.
Система двухступенчатой микробиологической фильтрации гарантирует необходимую дезинфекцию воды, используемой для заключительного ополаскивания.
Оба фильтра одобрены к использованию с изделиями медицинского назначения.
Моечно-дезинфицирующая машина для обработки гибких и жестких эндоскопов, бронхоскопов, цистоскопов и фиброскопов DGM GS 3 успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:
- Федеральное государственное казенное учреждение "321 Военный клинический госпиталь" Министерства обороны Российской Федерации
- Главное управление здравоохранения администрации города Красноярска
- федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Камчатскому краю"
Сведения о регистрации:
|
Регистрационный номер медицинского изделия:
|
ФСЗ 2012/12589
|
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия:
|
06.08.2012
|
|
Срок действия регистрационного удостоверения:
|
Бессрочно
|
|
Наименование медицинского изделия:
|
Моечно-дезинфицирующая машина марки DGM для обработки гибких эндоскопов, бронхоскопов, цистоскопов и фиброскопов с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM GS 3, DGM GS 8/1, DGM GS 8/2 (см. Приложение на 5 листах)
I. Моечно-дезинфицирующая машина марки DGM для обработки гибких эндоскопов, бронхоскопов, цистоскопов и фиброскопов с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM GS 3, DGM GS 8/1, DGM GS 8/2 в составе: 1. Автоматический выключатель. 2. Аккумулятор. 3. Блок питания. 4. Рулон бумаги для принтера. 5. Быстросъемное соединение. 6. Глушитель клапана. 7. Головка клапана. 8. Группа соленоидных клапанов. 9. Датчик давления. 10. Датчик наличия химических средств емкостной. 11. Датчик потока универсальный. 12. Датчик потока воды. 13. Датчик потока химических средств. 14. Датчик температурный. 15. Датчик тестовый. 16. Датчик уровня моющих средств в емкости. 17. Датчик уровня жидкости. 18. Датчик уровня химических средств. 19. Дверь отсека для химических средств. 20. Дверная коробка со стеклом. 21. Двигатель перемещения двери. 22. Двигатель закрытия двери. 23. Дисплей. 24. Инжектор химического средства. 25. Кабель USB и подключения принтера. 26. Клапан обратный в сборе. 27. Клапан пневматический. 28. Клапан поплавковый. 29. Клапан предохранительный. 30. Клапан соленоидный. 31. Клеммник клапанов. 32. Коллектор каналов мойки. 33. Коллектор циркуляционного насоса. 34. Конденсатор для насоса. 35. Контактная группа клемм. 36. Программируемый логический контроллер. 37. Контроллер уровня жидкости. 38. Магнитное крепление. 39. Манометр. 40. Маностат. 41. Микровыключатель соленоидный. 42. Набор контрольный. 43. Нагревательный элемент. 44. Накопительная емкость в сборе. 45. Направляющая выдвижного отсека. 46. Направляющая для загрузочных тележек. 47. Насос высокого давления мойки каналов эндоскопов. 48. Насос дренажный. 49. Насос мембранный. 50. Насос мойки каналов эндоскопов. 51. Насос подачи воды. 52. Насос подачи химических средств. 53. Насос циркуляционный. 54. Окно клапанов сушки. 55. Опора загрузочных тележек. 56. Панель облицовочня. 57. Панель облицовочная с принтером. 58. Панель управления. 59. Панель управления со стороны выгрузки. 60. Планка заземления. 61. Пластиковое соединение кранов. 62. Плата входов. 63. Плата выходов. 64. Плата температурных датчиков. 65. Плата управления принтером. 66. Подставка для машины в сборе. 67. Подставка для емкостей. 68. Преобразователь давления. 69. Принтер. 70. Программное обеспечение. 71. Устройство разрыва струи. 72. Рамка стеклянной двери. 73. Расширительный бак. 74. Расширительная плата. 75. Регулятор. 76. Редуктор. 77. Рукоятка фильтра. 78. Рычаг двери. 79. Сенсорный экран. 80. Сетевая карта сенсорного экрана. 81. Соединение типа «крестовина» для тестов на утечки. 82. Соединение воздушных фильтров. 83. Соединительный кабель. 84. Стекло сенсорного экрана. 85. Стекло экрана со стороны выгрузки. 86. Стойка клемм. 87. Стойка принтера. 88. Стопорное кольцо для коромысел. 89. Термостат защитный. 90. Трехходовый кран с фитингом. 91. Труба вытяжки в сборе. 92. Трубопровод дренажного насоса. 93. Трубопровод циркуляционного насоса. 94. Угловое соединение для верхних коромысел. 95. Устройство защитного отключения. 96. Фильтр воды. 97. Фильтр воздуха. 98. Фильтр поверхностный. 99. Фильтр сеточный. 100. Фильтр сжатого воздуха. 101. Цилиндр. 102. Шкаф электроприборов. II. Принадлежности: 1. Корзины: - сетчатые для съёмных частей эндоскопов (до 8 шт.); - сетчатые с крышкой для съёмных частей эндоскопов (до 8 шт.); - для гибких эндоскопов (до 2 шт.); - для фибро/видео бронхоскопов и цистоскопов (до 2 шт.); - для жёстких эндоскопов (до 2 шт.). 2. Тележки: - транспортная (до 2 шт.); - подкатная (до 2 шт.); - загрузочная для гибких эндоскопов поворотная (до 2 шт.); - загрузочная для гибких эндоскопов с выдвижными полками (до 2 шт.); - загрузочная для фибро/видео бронхоскопов и цистоскопов (до 2 шт.); - загрузочная для жёстких эндоскопов (до 2 шт.); - загрузочная для кассет, предназначенных для хранения эндоскопов (до 2 шт.). 3. Вставки моечные для гибких эндоскопов (до 4 шт.). 4. Кассеты для хранения эндоскопов (до 8 шт.). 5. Кейсы для чреспищеводных эхокардиографических зондов (до 4 шт.). 6. Наборы коннекторов: - для подключения эндоскопов марки «Olympus» (до 2 к-тов); - для подключения эндоскопов марки «Pentax» (до 2 к-тов); - для подключения эндоскопов марки «Fujinon» (до 2 к-тов); - для подключения эндоскопов марки «Storz» (до 2 к-тов). В состав каждого набора входят: - коннектор для инструментального канала - до 2 шт.; - коннектор для канала «вода» тип 1 - до 1 шт.; - коннектор для канала «вода» тип 2 - до 1 шт.; - коннектор для канала «вода» тип 3 - до 1 шт.; - коннектор для канала «воздух» - до 1 шт.; - коннектор для канала отсоса - до 1 шт.; - коннектор для канала контроля герметичности - до 1 шт.; - сепаратор каналов вода-воздух - 1 шт. 7. Блок радиочастотной идентификации моющих средств (1 шт.). 8. Считыватель радиочастотных меток для идентификации инструментов, персонала (1 шт.). 9. Набор радиочастотных меток (до 5 к-тов). 10. Считыватель штрихкодов (1 шт.). 11. Набор этикеток со штрихкодами (до 2 к-тов). 12. Компрессор безмасляный воздушный (1 шт.). 13. Датчик электропроводности (до 2 шт.). 14. Блок подсветки камеры (1 к-т). 15. Принтеры внешние (до 2 шт.). 16. Набор обжимных хомутов (до 2 к-тов). 17. Канистры из нержавеющей стали для надуксусной кислоты пустые (до 4 шт.). 18. Крепёж для модульной сборки (1 шт.). 19. Основание под модульную сборку (1 шт.). 20. Мешки для грязных эндоскопов (до 30 рулонов). 21. Мешки для чистых эндоскопов (до 30 рулонов). III. Организация - изгтовитель: - STEELCO S.p.a, Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy.
|
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:
|
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
|
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:
|
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9
|
|
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:
|
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9
|
|
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
|
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"
|
|
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
|
, Швейцария, , DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 Zug, Switzerland
|
|
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
|
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6301 Zug, Switzerland
|
|
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
|
94 5130
|
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:
|
2а
|
